漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.**

2

包内化学指示物

0.**

3

B-D预警试验包

**.**

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.**

5

封口机测试纸

**.**

6

封口机测试纸

**.**

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

**.**

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.**

9

清洗效果监测卡

**

**

压力蒸汽灭菌化学测试包

**.**

**

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.**

**

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

***

**

热力清洗效果测试卡

***

**

低温等离子体灭菌器专用卡匣

****

**

ATP采样器

**

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足***℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

**cm

满足***℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 1注册后查看2相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

**cm*2cm

满足***℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

支

与医院现有生物监测仪匹配

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

9

清洗效果监测卡

片

符合ISO1注册后查看3-5及WS***.3-****标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

**

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS***和AAMI ST**的标准要求，适用于***℃下排气和***℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T***要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS0注册后查看0标准。

（7）室温保存条件，湿度＜**%，温度**-**℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1B2B3循环测试要求并达标。

**

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计：避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，***°C **min，***°C7.7min，***°C 4.2min，***°℃ 3.1min，***°℃ 2.6min。

**

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于***℃-***℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T***要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤**分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度**%-**%，温度**-**℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1B2B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×***CFU/片，符合ISO1注册后查看8标准。

**

热力清洗效果测试卡

片

根据WS***.2-****标准，A0值****，满足湿热消毒监测需要

**

低温等离子体灭菌器专用卡匣

盒

2ml***

与医院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器匹配

**

ATP采样器

支

与医院现有荧光检测仪相匹配

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.**

2

包内化学指示物

0.**

3

B-D预警试验包

**.**

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.**

5

封口机测试纸

**.**

6

封口机测试纸

**.**

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.**

8

清洗效果监测卡

**

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

**.**

**

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.**

**

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

***

**

热力清洗效果测试卡

***

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足***℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

**cm

满足***℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 1注册后查看2相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

**cm*2cm

满足***℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

8

清洗效果监测卡

片

符合ISO1注册后查看3-5及WS***.3-****标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS***和AAMI ST**的标准要求，适用于***℃下排气和***℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T***要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS0注册后查看0标准。

（7）室温保存条件，湿度＜**%，温度**-**℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1B2B3循环测试要求并达标。

**

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计：避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，***°C **min，***°C7.7min，***°C 4.2min，***°℃ 3.1min，***°℃ 2.6min。

**

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于***℃-***℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T***要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤**分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度**%-**%，温度**-**℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1B2B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×***CFU/片，符合ISO1注册后查看8标准。

**

热力清洗效果测试卡

片

根据WS***.2-****标准，A0值****，满足湿热消毒监测需要